Stelara® é indicado para pacientes pediátricos a partir de 2 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de indicação terapêutica para o medicamento Stelara ® (ustequinumabe ). O produto pode ser usado no tratamento de pacientes pediátricos com doença de Crohn ativa moderada à grave a partir de 2 anos de idade.
O ustequinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua por meio da inibição seletiva das interleucinas IL-12 e IL-23, citocinas envolvidas no processo inflamatório crônico característico das doenças inflamatórias intestinais. O medicamento já possui eficácia e segurança bem estabelecidas na população adulta e já é amplamente utilizado.
A doença de Crohn pediátrica é uma condição inflamatória crônica do trato gastrointestinal, com potencial impacto significativo sobre crescimento, desenvolvimento e qualidade de vida. Em crianças, especialmente nas faixas etárias mais precoces, a doença pode apresentar curso mais agressivo e maior risco de complicações. Há poucas opções terapêuticas disponíveis para essa faixa etária , particularmente em casos de falha ou intolerância aos agentes anti-inflamatórios.
Confira a Resolução 2.162/2026 no Diário Oficial da União.
Fonte: Agência Gov.
Link do órgão de origem: Link: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-de-criancas-com-doenca-de-crohn
Reprodução gratuita conforme indicação da Agência Gov: fonte citada e link para a matéria original preservado.
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